Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus kertoo, kuinka paljon Hemo–15-lääkkeelle on haettu erityislupia viime vuosina

Suomalaista raviurheilua ravistelevan dopingkohun keskiöön on noussut Hemo-15-lääke. 24 kuukauden kilpailukieltoon viime torstaina määrätty Mari Leinonen epäili viikko sitten Hevosurheilulle, että kyseisellä lääkkeellä voisi olla tekemistä positiivisen näytteen kanssa.”Eläinlääkäri kirjoitti reseptin ja kertoi neljän vuorokauden varoajasta. Sen ohjeistuksen mukaan on toimittu, ja lääkeainekirjanpito on kunnossa. En ollut kuullut aikaisemmin tuotteesta, eikä itsellä ollut tietoa tai ymmärrystä, että varoaikoja noudattamalla voisi tapahtua mitään tällaista. Rehellisesti sanottuna en ollut koskaan kuullutkaan, että Ranskassa kyseinen tuote on yhdistetty muutamia vuosi sitten doping-rikkomuksiin. Suomen Hippoksen sivuilla luki, että Hemo-15 on vitamiinivalmiste”, Leinonen selvitti.Leinonen epäili myös, että Hemo-15 yhdessä rauta- ja vitamiinivalmisteen kanssa olisi voinut vaikuttaa koboltin raja-arvon ylittymiseen.Hemo-15-lääkkeellä ei ole Suomessa myyntilupaa, mutta eläinlääkärit voivat määrätä sitä, mikäli ovat saaneet tähän erityisluvan Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealta.Iltalehti uutisoi eilen 26.8. verkkosivuillaan, että kuluvana vuonna erityislupa on myönnetty kuudelle eläinlääkärille.Hevosurheilun selvityksen mukaan määrä ei juurikaan poikkea aikaisemmista vuosista. Fimealta saadun tiedon mukaan viime vuonna erityislupaa haki ja sai kuusi eläinlääkäriä, joista yksi haki ja sai luvan kahdesti. 2020-luvulla poikkeuslupa on myönnetty 49 kertaa. Mukana on eläinlääkäreitä, joille lupa on myönnetty useammin kuin kerran.2020-luvulla lupia myönnettiin eniten juuri vuosikymmenen alussa. Vuonna 2020 erityislupaa haettiin ja se myönnettiin yhdeksän kertaa.Iltalehti kertoi torstaina julkaistussa uutisessaan, että ”Leinonen ei suostunut Iltalehdelle kertomaan, kuka ainetta määrännyt eläinlääkäri on. Iltalehden Fimealta saamassa nimilistassa on yksi eläinlääkäri, jonka Leinonen on lehtiartikkelissa maininnut Overhead Panelin yhteydessä… Asiakirjat kertovat, että kyseinen eläinlääkäri on hakenut Hemo-15:lle erityislupaa viisi kertaa vuosina 2025–2026. Hän on joka kerta hakenut lupaa 500 kappaleelle 100 millilitran pulloja. Lääkkeen suositeltu kerta-annos on 10 millilitraa, ja ohjeissa suositellaan 7–10 päivän kuuria.”Hevosurheilu kysyi Fimean eläinlääkäri Tita-Maria Muhoselta Hemo-15-lääkkeestä.Miten arvioit, ovatko Iltalehden esittämät luvut 500 kappaleesta 100 millilitran pulloja normaali vai jollain tapaa poikkeuksellinen määrä?”Haettu erityisluvallisen lääkkeen määrä tarkoittaa sitä maksimimäärää, jonka kulutukseen luovuttaja (lääketukkukauppa) saa luvan voimassaolon aikana luovuttaa kyseiselle eläinlääkärille. Se ei välttämättä korreloi lainkaan lääketukkukaupasta hankitun lääkemäärän kanssa. Mikäli erityislupaa hakevalla eläinlääkärillä ei ole ammatinharjoittamisen osalta rajoitteita, ei ole esteitä hakea erityislupaa riittävän suurelle määrälle lääkettä. Erityislupa on voimassa vuoden, ja tyypillisesti eläinlääkärit hakevat luvan niin suurelle määrälle, että se varmasti riittää kaikille eläinpotilaille seuraavan vuoden aikana. Fimealla ei ole mahdollisuutta tai lainsäädännöllistä velvoitetta tarkastaa eläinlääkärin/ klinikan/ eläinsairaalan potilasvolyymiä, ja lääkemäärä perustuu hakevan eläinlääkärin harkintaan. Vastaavasti, mikäli eläinlääkkeellä on Suomessa myyntilupa, ei ole erityistä ennakollista kontrollia lääkeoston määrän suhteen, vaan Suomessa valvotaan eläinlääkkeiden käyttöä (eläinlääkärin ammatinharjoittamisen valvonta, Ruokavirasto)”, sähköpostitse kysymyksiin vastannut Muhonen kirjoittaa.Hän myös selventää, ettei suositeltu kerta-annos ole 10 millilitraa.”Lääkkeen suositeltu kerta-annos hevoselle Italian viranomaisen hyväksymässä myyntiluvassa ei ole 10 ml, vaan 1 ml / 45 kg (mikä tietenkin voi olla 10 ml, jos hevonen sattuu painamaan 450 kg).”Täytyykö erityislupa aina hakea hevoskohtaisesti?”Ei. Hemo-15-eläinlääkkeelle ei ole koskaan haettu eläinpotilaskohtaista erityislupaa, vaan kaikki erityisluvat on haettu ja myönnetty klinikkakohtaisina. Tämä tarkoittaa, että luvan hakenut eläinlääkäri voi tilata erityisluvallista lääkettä kulutukseen luovuttajalta (lääketukkukaupasta) vastaanotolleen luvan voimassaolon aikana (yksi vuosi päätöspäivästä lukien), josta käsin sitä saa käyttää kaikki vastaanotolla työskentelevät eläinlääkärit. Luvan hakenut eläinlääkäri vastaa lääkkeen oikeasta käytöstä. Fimealla ei esimerkiksi ole tietoa, kuinka monta eläinlääkäriä sillä klinikalla työskentelee, jonka käyttöön erityislupaa haetaan.”Onko Hemo-15-lääkkeen kohdalla erityislupien hakumäärä noussut viime vuosina?”Ei ole. Lupia on haettu 4–9 erityislupaa/vuosi vuosien 2020–2026 aikana.”Kuinka suurelle määrälle ja mihin käyttötarkoitukseen erityislupaa Hemo-15-lääkkeelle on haettu?”Vuosina 2020–2026 yksi hakija on hakenut yhden kerran 10 x 100 ml. Yleisin haettu määrä on 200 x 100 ml, ja suurin 500 x 100 ml. Erityislupia Hemo-15-eläinlääkkeelle haetaan valmisteyhteenvedossa mainittuun käyttöaiheeseen, eli eri sanakääntein B-vitamiinien, raudan, aminohappojen tai hivenaineiden puutostilojen hoito erityisesti pitkittyneiden infektioiden, suolistosairauksien tai vaativien leikkausten yhteydessä, sekä anemian tai merkittävän verenvuodon yhteydessä edesauttamaan punasolujen muodostumista. Harvemmin on mainittu juuri valmisteyhteenvedossa kovasta kilpailustressistä toipumisen tukihoito, mutta löytyy sekin muutamasta hakemuksesta.”Onko koskaan haettu erityislupaa, mutta sitä ei ole myönnetty?”Hylättyjä Hemo-15:n erityislupapäätöksiä ei ole.”.Suomessa eläinlääkäreitä valvoo Ruokavirasto, ei Hippos – ”Tässä on selvä ero”.Kahden vuoden kilpailukiellon doping-rikkomuksesta valmentajana saanut Mari Leinonen – “En tiedä, miten tästä selviän”.Hippoksen hallitus kokoontui – kaksi rangaistusta dopingista.Pertti Puikkonen kiistää syyllistyneensä dopingrikkomukseen

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus kertoo, kuinka paljon Hemo–15-lääkkeelle on haettu erityislupia viime vuosina

Aiheeseen liittyvää

Suomessa eläinlääkäreitä valvoo Ruokavirasto, ei Hippos – ”Tässä on selvä ero”

Maahantuoja täsmentää Twydil Hematinicin kobolttipitoisuutta

Kahden vuoden kilpailukiellon doping-rikkomuksesta valmentajana saanut Mari Leinonen – “En tiedä, miten tästä selviän”

Overhead Panel jää pois Torniosta – tämä on syy